ÉTUDE N°1
Pour mieux comprendre l'intérêt de cette nouvelle thérapeutique, nous allons résumer les résultats d'un essai clinique randomisé en double aveugle et à haut pouvoir statistique, réalisé par une équipe indépendante (Université Vétérinaire de Norvège) et publié dans une grande revue internationale :
Double-blind, placebo-controlled trial of the pain-relieving effects of the implantation of gold beads
into dogs with hip dysplasia: Jarger GT, Larsen S, Soli N, Moe L; The Veterinary record, 2006.
80 chiens (poids moyen de 38 kg) âgés de 1 à 8 ans atteints de dysplasie des hanches invalidante et souffrant en moyenne depuis 2,3 ans sont répartis en deux groupes :
- Un premier groupe de 38 chiens reçoit l'implantation des fils d'or autour des articulations des hanches,
- Un deuxième groupe de 42 chiens, le placebo.
Tout est réalisé selon les mêmes conditions sauf l'implantation dans le 2ème groupe.
Les deux groupes sont équivalents en termes d'âge, de répartition des sexes, de poids, du degré de dysplasie, de durée des signes cliniques, mais aussi en termes de comportement, d'appétit…
L'évaluation clinique est réalisée par le propriétaire et par un vétérinaire orthopédiste en aveugle, en pré-opératoire, post-opératoire immédiat, à 15 jours, à 3 mois et à 6 mois postopératoire.
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Quels paramètres sont étudiés ?
Les paramètres suivants sont étudiés :
- Impression générale du propriétaire. Mobilité articulaire, degré de boiterie, de raideur, comportement à la maison et durant certains exercices (difficulté pour monter les escaliers, en voiture, pour jouer), motivation de l'animal, appétit, qualité de vie globale et temps écoulé avant de noter une amélioration.
- Évaluation par l'orthopédiste: Degré de douleur provoqué lors de la flexion, de l'extension et de la rotation de chaque hanche. Degré de boiterie lors de la marche, du trot, avant et après manipulation des hanches. Tout est filmé.
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Quels résultats sont obtenus ?
Dans le groupe ayant reçu l'implantation, on note :
- Une amélioration en parallèle du groupe placebo de la réponse générale (tous paramètres confondus) 40% à 15 jours 70% à 3 mois 83% à 6mois
- Une diminution de la douleur de 65% versus 36% après 3 mois en moyenne. A titre de comparaison avec une étude similaire sur le carprofen (Rimadyl®), la prise d'anti-inflammatoires procure une amélioration de 72% versus 38% contre placebo.
- Une amélioration très nette de la qualité de vie globale après 6 mois. L’amélioration observée est peu significative après 3 mois et insignifiante après 15 jours.
- Une augmentation très significative de l'appétit entre 3 et 6 mois. On remarque en revanche une diminution significative de l'appétit dans le groupe placebo, l’un des premiers signes de douleur chronique chez l’animal.
Dans le groupe implanté, 10,5% des propriétaires ont donné des anti-inflammatoires dans le premier mois post-opératoire. Aucun anti-inflammatoire n’a été donné jusqu’à 6 mois. En revanche dans le groupe placebo, la prise d'anti-inflammatoire atteint 19% entre 3 et 6 mois. En raison du grand nombre d'animaux traités dans ces deux groupes, de la quantité de paramètres étudiés, les différences significatives notées donnent aux statistiques un pouvoir qui approche des 100% (aucune probabilité de faux négatifs).
De plus, quels que soit les paramètres étudiés, la différence entre le groupe traité et le placebo est toujours de plus de 30%, exactement ce que l'on observe avec les essais cliniques sur les anti-inflammatoires non stéroïdiens.
Cette étude présente le plus haut degré de fiabilité (1 sur 5) concernant l'échelle de la médecine fondée sur les preuves (evidence-base medicine).
ÉTUDE N°2
Une seconde étude de 2007 réalisée sur 2 ans montre que cet effet dure dans le temps, avec la poursuite de l’amélioration de certains paramètres. La satisfaction client atteint jusqu’à 95.6% !
Two years follow-up study of the pain-relieving effect of the implantation of gold beads into dogs
with hip-joint arthritis; Jaeger GT, Larsen S, Soli N, Moe L: Acta veterinaria scandinavia, 2007.
Ces deux études démontrent donc cliniquement que l'implantation de micro-pelotes de fils d'or (implants Berlock®, Danemark) soulage significativement la douleur arthrosique et agit à long terme localement comme un anti-inflammatoire.
D'autres auteurs américains confirment 90% de bons résultats (Durkes T. 1999). En médecine humaine, ces implants d'or ont été utilisés avec succès dans une étude randomisée avec placebo pour traiter des genoux arthrosiques douloureux (Nejrup et al., Mai 2008).